A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou nesta quarta-feira (26) o Rasonque (daraxonrasib), um novo medicamento destinado a adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático. A autorização é voltada a pacientes que já receberam pelo menos um tratamento sistêmico ou que não podem receber uma combinação de diferentes medicamentos. O remédio é administrado em comprimido, uma vez ao dia.
A aprovação foi baseada em um estudo clínico com 500 pacientes. Segundo a FDA, a sobrevida mediana foi de 13,2 meses entre os pacientes tratados com daraxonrasib, contra 6,7 meses entre aqueles que receberam quimioterapia convencional. O medicamento também apresentou melhora na sobrevida livre de progressão da doença.
Apesar dos resultados, o medicamento não representa uma cura para o câncer de pâncreas e sua aprovação é específica para determinados pacientes com doença metastática. Entre os efeitos colaterais mais comuns estão erupções na pele, diarreia, náusea, fadiga, vômitos, dor abdominal, perda de apetite e inflamações na boca. A FDA informou que a aprovação ocorreu cerca de seis meses e meio antes do prazo regulatório previsto.
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